|
|
|
Hankekoodi: A76158
Hankkeen nimi: CoronaRpTest
Toimintalinja: 2. Uusimman tiedon ja osaamisen tuottaminen ja hyödyntäminen
Erityistavoite: 4.1. Tutkimus-, osaamis- ja innovaatiokeskittymien kehittäminen alueellisten vahvuuksien pohjalta
Suunnitelman mukainen toteutusaika: Alkaa 1.6.2020 ja päättyy 31.10.2021
Toiminnan tila: Toiminta päättynyt
Vastuuviranomainen: Pohjois-Pohjanmaan liitto
Hakijan virallinen nimi: Oulun Yliopisto
Organisaatiotyyppi: Yliopisto
Y-tunnus: 0245895-5
Jakeluosoite: Pentti Kaiteran katu 1
Puhelinnumero: 0294 480 000
Postinumero: 90570
Postitoimipaikka: Oulu
WWW-osoite: https://www.oulu.fi
Hankkeen yhteyshenkilön nimi: Naillat Florence Cécile
Yhteyshenkilön asema hakijaorganisaatiossa: PhD
Yhteyshenkilön sähköpostisoite: florence.naillat(at)oulu.fi
Yhteyshenkilön puhelinnumero: 0503093630
Hakijoiden lukumäärä tai tuen siirto -menettely:
COVID-19 -epidemia on pandemia, ja se leviää nopeasti ympäri maailmaa hidastaen maailmantaloutta. Suomessa virus on todettu yli 4 000 ihmisellä ja tappanut heistä noin 200. Globaalisti vastaavat luvut ovat 2.6 ja 0.2 miljoonaa. Tällaisten pandemioiden hallitsemiseksi ihmiset on testattava nopeasti ja tartunnan saaneet on välittömästi eristettävä muista. Suurten ihmisjoukkojen testausta varten tarvitaan nopea, herkkä ja luotettava massavalmistettava diagnostinen testi. Tällä hetkellä kliinisessä hoidossa käytettävien pikatestien tarkkuus on lähellä 80% -100%- ja herkkyys noin 67-100%, ja tulos on valmis 30 minuutissa. Keskuslaboratoriossa suoritettujen geneettisten testien tarkkuus on lähellä 100%, herkkyys> 97%, ja tuloksen saaminen kestää jopa 6 päivää. Viime aikaiset raportit ovat kuitenkin esittäneet huolestuttavia arvioita väärien negatiivisten diagnoosien määrästä, jotka johtuvat tyypillisesti näytteenoton virheistä.
CoronaRpTest-projektissa kehitetään geneettinen testi, joka on yhtä tarkka ja herkkä kuin keskuslaboratoriossa tehtävät testit, mutta testaus voidaan toteuttaa ns. kenttäympäristössä, kuten pienillä terveysasemilla, kouluissa, hoitokodeissa tai apteekeissa. Projektissa tutkitaan eri ei-invasiivisesti kerättyjen näytteiden kuten virtsan, syljen tai nenänielu-otoksien soveltuvuutta ja yhteensopivuutta kehitettävän testausmenetelmän kanssa. Analyysitulokset arvioidaan valmistuvan testikonseptilla noin kahdessa tunnissa.
Oulun seudulla on rakennettu osaamista diagnostiikkatestausalustojen kehittämiseen ja valmistukseen PrintoCent yhteisön puitteissa, ja tämä antaa meille ainutlaatuisen mahdollisuuden kehittää seuraavan sukupolven pikadiagnostiikka testejä, jotka perustuvat geenitestaukseen. Paikalliset yritykset diagnostiikkatestien (IVD) alalla ovat huomanneet tämän trendin kohti geneettiseen materiaaliin perustuvaa IVD: tä niiden herkkyyden ja luotettavuuden vuoksi verrattuna perinteiseen pikadiagnostiikkaan
CoronaRpTest-projektin tavoitteena on kehittää, optimoida ja toimittaa testialusta COVID-19: n tunnistamiseksi nopealla geenitestillä, joka mahdollistaa hajautetun testaustoiminnan ja laitteen käytön ns. normaalitiloissa, mikä luo laajat vientimarkkinat tämän tyyppisille tuotteille. Tämä projekti toimii pioneerina tulevaisuuden geneettisten IVD-tuotteiden kehitykselle keräämällä yhteen tutkimuksen ja teollisuuden toimijat, ja siten projekti luo mahdollisuuksia massavalmistettujen geneettisten IVD –tuotteiden kaupallistamiselle Oulun seudulla.
Hankkeen varsinaiset kohderyhmät ovat:
1) loppukäyttäjät: pienet yhteisöt, koulut, pienet terveysasemat, hoitotyön tilat, apteekit, lentokentät, ja rautatieasemat, jotka tarvitsevat nopeaa pikatestausta - tätä geneettistä pikadiagnostiikkatestiä sovelletaan hajautetusti COVID-19:n tai vastaavien infektiotautien havaitsemiseen suurissa ryhmissä.
2) yritykset: sosiaali- ja terveydenhuollon alat jotka tarvitsevat geneettisen testauksen tekniikoita ((Terveystalo, Mehilainen, Nordlab -keskustelu jatkuu), SME:t ja start-up yritykset, jotka kehittävät geenitestejä
3) Regulaatioasiantuntijat ja päätöksentekijät IVD-pikatestin soveltamiseen liittyen
4) Toimijat, jotka tarvitsevat geenitestiteknologiaa
5) Sijoittajat, jotka sijoittavat terveydenhuollon tuotteisiin
Hankkeen tuloksien epäsuora vaikutus:
1) Oppilaat ja opettajat OY:ssä ja OAMK:ssa. Heille kerrotaan geneettisen pikadiagnostiikkatestin kehittämis- ja kaupallistamisprosesseista. Opintokursseja voitaisiin kehittää tekniikan ympärille. Tarjoamalla tällaisia kursseja, OY ja OAMK ovat kilpailukykyisempiä muiden yliopistojen kanssa Suomessa ja muualla maailmassa.
2) Yritykset, jotka ovat mukana EAKR-ja EU-projekteissa, joissa kehitteillä oleva teknologiaa esitellään ohjausryhmissä, työpajoissa ja seminaareissa. Yritykset, tutkijat, rahoittajat ja muut, jotka osallistuvat PrintoCent-tapahtumiin , kuten Industry Cluster Meetings (3 kertaa vuodessa), Innofest (kerran vuodessa) ja PRINSE -seminaarit (joka toinen vuosi).
Myönnetty EU- ja valtion rahoitus: 280 000
Toteutunut EU- ja valtion rahoitus: 246 570
Suunniteltu julkinen rahoitus yhteensä: 350 000
Toteutunut julkinen rahoitus yhteensä: 308 212
Maakunnat: Pohjois-Pohjanmaa
Seutukunnat: Oulun
Kunnat: Oulu
Jakeluosoite:
Postinumero:
Postitoimipaikka:
Suunniteltu: 0, joihin työllistyvät naiset 0
Toteutunut seurantatietojen mukaan: 0.00, joihin työllistyvät naiset 0.00
Suunniteltu: 0, joista naisten perustamia 0
Toteutunut seurantatietojen mukaan: 0.00, joista naisten perustamia 0.00
| Välitön | Välillinen | |
| Ekologinen kestävyys | ||
| Luonnonvarojen käytön kestävyys | 0 | 5 |
| Testisuunnittelussa pyritään huomioimaan ympäristönäkökulmat mm. materiaalivalinnoissa. Miniaturisointi vähentää tarvittavia materiaaleja sekä elektronisten laitteiden virrankulutusta | ||
| Ilmastonmuutoksen aiheuttamien riskien vähentäminen | 0 | 0 |
| Ei havaittuja vaikutuksia | ||
| Kasvillisuus, eliöt ja luonnon monimuotoisuus | 0 | 0 |
| Ei havaittuja vaikutuksia | ||
| Pinta- ja pohjavedet, maaperä sekä ilma (ja kasvihuonekaasujen väheneminen) | 0 | 0 |
| Ei havaittuja vaikutuksia | ||
| Natura 2000 -ohjelman kohteet | 0 | 0 |
| Ei havaittuja vaikutuksia | ||
| Taloudellinen kestävyys | ||
| Materiaalit ja jätteet | 2 | 5 |
| CoronaRpTest-prototyyppi on kooltaan pieni ja materiaalit / reagenssit riippuvat tarpeesta. Se vaati kliinisiä näytteitä, jotka lähetetään suuressa pakkauksessa kuljetuksen (lentokone) ja jätteiden (pakkaus) vähentämiseksi. Kaikki kemialliset reagenssit kierrätetään Suomen ja EU: n säännösten nojalla. Prototyypin kehittämisessä otetaan huomioon materiaalien / tulevan pakkauksen kierrätettävyys. | ||
| Uusiutuvien energialähteiden käyttö | 0 | 0 |
| Ei havaittuja vaikutuksia | ||
| Paikallisen elinkeinorakenteen kestävä kehittäminen | 3 | 5 |
| In vitro –diagnostiikkatestien (IVD) markkinat kasvavat, mutta diagnostisen testin kehittäminen tuotteeksi vie aikaa markkinointi- ja myyntikanavien, kliinisten testien ja määräysten takia. IVD-liiketoiminta-alue houkuttelee investointeja (julkisia ja yksityisiä). | ||
| Aineettomien tuotteiden ja palvelujen kehittäminen | 1 | 4 |
| IVD –diagnostiikka - pikatestit - mahdollistavat massascreenauspalvelujen kehittämisen kv. markkinoille kuten Pakistan, Sri Lanka, Intia. | ||
| Liikkuminen ja logistiikka | 3 | 3 |
| CoronaRpTest-sovelluksen vähentää keskitetyssä laboratoriossa (sairaalassa) tehtävien testien määrää ja siten vähentää kuljetustarpeita ja liikennettä sekä pienentää laboratoriokuormitusta. Heti kun henkilö on positiivinen COVID-19: n tai muun vastaavan infektiotaudin suhteen, henkilö eristetään ja hänen tulisi vähentää tartunnan leviämistä yhteisöihin. | ||
| Sosiaalinen ja kulttuurinen kestävyys sekä yhdenvertaisuus | ||
| Hyvinvoinnin edistäminen | 5 | 5 |
| CoronaRpTest-diagnostiset testitavoitteet COVID-19: n ja muiden vastaavien infektiotautien tunnistamiseksi, jotta pandemiaa voidaan hallita ja rajoittaa seuraamalla terveyttä ja hyvinvointia. CoronaRpTest diagnostinen testin tavoite on tunnistaa virus infektio varhaisessa vaiheessa ja pysäyttää pandemian leviäminen. | ||
| Tasa-arvon edistäminen | 5 | 5 |
| Projekti työllistää miehiä ja naisia. Kaikki työmahdollisuudet ovat molemmille sukupuolille. Teknologia synnyttää mahdollisesti uuttaa palvelualan toimintaa, joka on perinteisesti naispainotteista alaa. Toisaalta valmistusteknologiat ovat tyypillisesti miesvaltaista alaa. | ||
| Yhteiskunnallinen ja kulttuurinen yhdenvertaisuus | 3 | 3 |
| Molempien organisaatioiden viestintä edistää kehitettyä tekniikkaa yleisölle. | ||
| Kulttuuriympäristö | 2 | 2 |
| Kulttuuritapahtumien, kuten OY: n Tutkijoiden yö, välityksellä projekti kouluttaa väestöä (perheitä) COVID-19:stä ja miten testata COVID-19:a. | ||
| Ympäristöosaaminen | 0 | 0 |
| Ei havaittuja vaikutuksia | ||
Covid19-pandemia alkoi 2 vuotta sitten, ja se jatkuu edelleen vahvasti, koska useita SARS-COV-2-varianttimuotoja on ilmaantunut useiden piikkiproteiinin mutaatioiden vuoksi. Tartunnan saaneen henkilön nopeasti diagnosoimiseksi tarvitaan testejä. SARS-CoV-2-viruksen geneettisen materiaalin spesifinen monistus ja sen monistuksen havainnointi on huomattavasti herkempi ja tarkempi testausmuoto kuin antigeeni- tai vasta-ainetesti, ja se tehdään keskitetyissä sairaaloissa. Tällainen geenitesti vaatii resursseja ja paljon työaikaa sekä antaa tuloksen noin 12 tunnissa. Olemme havainneet markkinoilla aukon, jossa nopea geneettinen testi voitaisiin suunnitella täyttäen kaikki vaatimukset, kuten nopeatoimisuus, luotettavuus, herkkyys, helppokäyttöisyys loppukäyttäjälle ja paikallisesti helppo valmistettavuus. Olemme kehittäneet testialustan, joka monistaa erityisesti SARS-CoV-2:n geneettistä materiaalia ja testitulos saadaan noin 40 minuutin sisällä näytteen ottamisesta. Tällainen testi on seuraavan sukupolven geneettinen testi, jota voidaan käyttää laajemmin kuin olemassa olevia keskitettyjen terveyskeskusten testejä.