Euroopan unioni Vipuvoimaa EU:lta

Euroopan aluekehitysrahaston (EAKR) rahoittaman hankkeen kuvaus

1 Hanke

Hankekoodi: A77427

Hankkeen nimi: Älykkäiden lääkinnällisten laitteiden, ohjelmistojen ja palveluiden TKI- ja opetusympäristö (SmartSleep Lab) – avoimella uni- ja terveysdatalla kohti nopeaa alueellista kasvua, kehityshanke

Toimintalinja: 8. REACT-EU:n EAKR-toimenpiteet

Erityistavoite: 12.2. Tutkimus- ja innovaatiotoiminnan kehittäminen erityisesti digitalisaation edistämisen ja yhteiskunnan hiilineutraalisuustavoitteen toteutumisen näkökulmasta

Suunnitelman mukainen toteutusaika: Alkaa 1.8.2021 ja päättyy 31.8.2023

Toiminnan tila: Toiminta päättynyt

Vastuuviranomainen: Pohjois-Savon liitto

2 Hakijan perustiedot

Hakijan virallinen nimi: Itä-Suomen yliopisto

Organisaatiotyyppi: Yliopisto

Y-tunnus: 2285733-9

Jakeluosoite: Yliopistonranta 1

Puhelinnumero: 0294 45 1111

Postinumero: 70211

Postitoimipaikka: Kuopio

WWW-osoite:

Hankkeen yhteyshenkilön nimi: Kainulainen Samu Tuomas Petteri

Yhteyshenkilön asema hakijaorganisaatiossa: FT, tutkijatohtori

Yhteyshenkilön sähköpostisoite: samu.kainulainen(at)uef.fi

Yhteyshenkilön puhelinnumero: +358456416754

Hakijoiden lukumäärä tai tuen siirto -menettely:

3 Suunnitelman mukainen tiivistelmä toteutuksesta

TAVOITTEET
Projektin tavoitteena on perustaa kansalliset ja kansainväliset laatu- ja turvallisuusvaatimukset täyttävä tutkimus-, kehitys ja innovaatioympäristö (SmartSleeb Lab), joka soveltuu unen, vireystilan ja fysiologisten signaalien mittaamiseen standardoiduissa olosuhteissa. Kärkitavoitteena on tuottaa avoimia, laajoja ja laadukkaita data-aineistoja, joita hyödynnetään maakunnallisesti, kansallisesti ja kansainvälisesti. SmartSleep Lab soveltuu terveysteknologioiden, antureiden, laitteistojen ja ohjelmistojen kehitykseen, testaukseen ja validointiin sekä monialaiseen korkeakouluopetukseen. SmartSleep Lab mahdollistaa uusien mittaus- ja analyysiratkaisujen kliinisen arvioinnin ja validoinnin osana lääkintälaitestandardien ja hyväksyttämisprosessien mukaisia testauksia. Hanke tähtää alueellisen yhteistyön tehostamiseen terveysteemaisten hankkeiden, organisaatioiden (Savonia, VTT, KYS, UEF) ja yritysten välillä nivoutuen Kuopio Health-innovaatioekosysteemiin ja Kuopio Living Lab konseptiin.

TOIMENPITEET
Kehityshankkeessa muodostetaan SmartSleep Lab TKI-ympäristölle palvelutoimintakonsepti, yhdistetään se osaksi paikallista terveysteknologia-alan tuotteiden testausketjua, laboratorio sertifioidaan ja akkreditoidaan sekä suoritetaan pilottikoesarjoja. Toteutettavat toimenpiteet:

1) SmartSleep Lab-palvelukonseptin muodostaminen yhdessä Kuopio Living Lab-toimijoiden ja Kuopio Health- ekosysteemin kanssa
2) Testausketjun perustaminen (erityishuomio EU:n lääkinnällisten laitteiden asetuksen (MDR 2017/745) Clinical Evaluation Report-näkökulmassa) yhdessä yritysten, KYS:n, VTT:n ja Savonia EMC-laboratorion kanssa
3) Laboratorion sertifiointi ja FINAS-akkreditointi kansainväliset laatu-, puolueettomuus- ja yhdenmukaisuusvaatimukset täyttäen (ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17011), hankkeen jälkeisten uusien yhteishankkeiden ja opetuksen suunnittelu sekä toiminnan juurruttaminen pysyväksi toiminnaksi
4) Kliinisen arvioinnin käytännön toteutus yrityspiloteilla
5) Ajoterveys-pilotti yhteistyössä KYS Ajopolin kanssa

Hanke tähtää paikallisen elinkeinorakenteen kestävään kehitykseen, uusien tuotteiden ja palveluiden kehittämiseen ja hyvinvoinnin edistämiseen, perustuen korkeimpiin eettisiin standardeihin tasa-arvo ja ihmisoikeudet huomioiden.

TULOKSET
Kansallisesti uniikki avoimen tieteen periaatteisiin nojaava SmartSleep Lab vahvistaa Savilahden terveysteknologiakeskittymää sekä mahdollistaa alueen toimijoille teknologiaratkaisuiden testaamisen autenttisessa, kliinistä ympäristöä vastaavassa infrastruktuurissa. TKI-ympäristö saatetaan osaksi UEF:n ja Savonian opetustarjontaa sekä UEF:n tohtorikoulutusta, joka edesauttaa valmistuvien henkilöiden siirtymää elinkeinoelämän palvelukseen. Hankkeen aikana kehitetyt palvelukonseptit ja alueelliset testausketjut juurrutetaan osaksi pysyvää toimintaa. Hankkeen jälkeen SmartSleep Lab jatkaa toimintaansa sertifioituna ja akkreditoituna palveluntarjoajana, mikä vahvistaa merkittävästi Pohjois-Savon maakunnallista erityisosaamista.

4 Hankkeen kohderyhmät

4.1 Varsinaiset kohderyhmät

Hankkeen kohderyhmiin kuuluvat Pohjois-Savon alueella toimivat kansainväliset ja kansalliset yritykset sekä julkiset toimijat (Kuopio Living Lab: KYS, Savonia-ammattikorkeakoulu ja Kuopion kaupunki), VTT sekä Itä-Suomen yliopisto, jossa Smart Sleep Labia hyödynnetään monitieteellisesti (luonnontieteet, terveystieteet, farmasia, hammaslääketiede). Kohderyhmänä ovat myös koko Pohjois-Savon alueella toimivat tutkimusorganisaatiot. Hankkeen kohderyhmään kuuluvat lisäksi yliopiston ja Savonian opiskelijat, sillä laboratoriota ja toiminnasta saatavaa tietoa tullaan hankkeen jälkeen tiiviisti integroimaan oppilaitosten koulutustarkoituksiin.

4.2 Välilliset kohderyhmät

Hankkeen tiedekuntarajat ylittävään kohderyhmään kuuluvat myös terveydenhuollon organisaatiot (Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri sekä KYS), tutkimusryhmät ja toimijat, kuten pilottitutkimuksiin jo lupautuneiden KYS Ajopolin ja Sydänkeskuksen henkilökunta ja piloteissa tutkittavat potilaat. Hankkeella on laaja yhteiskunnallinen vaikuttavuus, ja pidemmällä tähtäimellä siitä välillisesti hyötyvät terveydenhuollon ammattilaiset ja laajat kansalaisjoukot tehokkaamman ennaltaehkäisevän terveydenhuollon, parantuneen diagnostiikan, yksilöllisen hoidon ja yleisen liikenneturvallisuuden parantumisen myötä.

5 Projektin julkinen rahoitus, euroa

Myönnetty EU- ja valtion rahoitus: 141 787

Toteutunut EU- ja valtion rahoitus: 129 294

Suunniteltu julkinen rahoitus yhteensä: 202 552

Toteutunut julkinen rahoitus yhteensä: 184 704

6 Maantieteellinen kohdealue

Maakunnat: Pohjois-Savo

Seutukunnat: Kuopion

Kunnat: Kuopio

Toteutuspaikan osoite, jos hanke toteutetaan yhdessä paikassa

Jakeluosoite: Yliopistonranta 1

Postinumero: 70211

Postitoimipaikka: Kuopio

7 Hakemusvaiheessa ilmoitettavat arviot hankekohtaisista seurantiedoista

7.1 Uusien työpaikkojen määrä (kysytään vain erityistavoitteisiin 1.1, 2.1 ja 3.1 kuuluvissa hankkeissa)

Suunniteltu: 0, joihin työllistyvät naiset 0

Toteutunut seurantatietojen mukaan: 0.00, joihin työllistyvät naiset 0.00

7.2 Uusien yritysten määrä (kysytään vain erityistavoitteeseen 1.1 kuuluvissa hankkeissa)

Suunniteltu: 0, joista naisten perustamia 0

Toteutunut seurantatietojen mukaan: 0.00, joista naisten perustamia 0.00

8 Horisontaaliset periaatteet

8.1 Sukupuolten tasa-arvo

Hankkeessa on tehty toimintaympäristön analyysi sukupuolinäkökulmasta: Kyllä
Hankkeen tavoitteena on kohdistaa toiminta tasapuolisesti niin naisiin kuin miehiinkin. Hankkeessa kehitettäviä asiantuntijapalveluja käyttävät tasapuolisesti mies- ja naisasiakkaat.
Sukupuolinäkökulma on huomioitu hankkeen toiminnassa (valtavirtaistaminen): Kyllä
Hanke tukee sukupuolten välistä tasa-arvoa ja yhdenvertaisuutta, sillä TKI- ja opetusympäristöön rekrytoitavat työntekijät valitaan pelkästään pätevyyden ja motivaation perusteella, eikä siihen vaikuta esimerkiksi sukupuoli, ikä, uskonto tai sosiaalinen tausta. Lisäksi tutkimuspilotteihin pyritään rekrytoimaan tutkittavia 50/50 sukupuolijakaumalla. Hankkeen toiminta ja sitä seuraava palvelutoiminta on siten sukupuolineutraalia.
Hankkeen päätavoite on sukupuolten tasa-arvon edistäminen: Ei
Hankkeen päätavoite ei ole sukupuolten tasa- arvon edistäminen. Hanke on sukupuolineutraali.

8.2 Kestävä kehitys

VälitönVälillinen
Ekologinen kestävyys
Luonnonvarojen käytön kestävyys 1 2
Toiminnan fokus ei liity luonnonvarojen käytön kestävyyteen, mutta välillisesti siihen vaikutetaan hyödyntämällä etäyhteyksiä, sähköisiä järjestelmiä ja esimerkiksi pyrkimällä vähäiseen tulostamiseen.
Ilmastonmuutoksen aiheuttamien riskien vähentäminen 0 3
Toiminta ei koske suoranaisesti ilmaston muutosta tai sen riskejä, mutta välillisesti ilmastomuutosriskeihin pyritään vaikuttamaan. Hankkeessa hyödynnetään etäkokouksia ja vältetään turhaa matkustamista. Matkustaessa hyödynnetään viisaan liikkumisen periaatteita ja julkisia liikennevälineitä aina kun se on mahdollista.
Kasvillisuus, eliöt ja luonnon monimuotoisuus 0 0
Hankkeella ei ole välittömiä tai välillisiä vaikutuksia alueen kasvillisuuteen, eliöihin tai luonnon monimuotoisuuteen.
Pinta- ja pohjavedet, maaperä sekä ilma (ja kasvihuonekaasujen väheneminen) 0 3
Toiminta ei liity suoranaisesti pinta- ja pohjavesiin, maaperään eikä ilmaan, mutta haitallisia vaikutuksia pyritään vähentämään käyttämällä yhteydenpidoissa mahdollisuuksien mukaan etäyhteyksiä, vähentämällä turhaa tulostamista sekä käyttämällä viisaan liikkumisen periaatteita ja julkista liikennettä.
Natura 2000 -ohjelman kohteet 0 0
Hankkeella ei ole suoria vaikutuksia Natura 2020 -ohjelman kohteisiin.
Taloudellinen kestävyys
Materiaalit ja jätteet 4 4
Hankkeessa kehitetään palveluja, joiden avulla edistetään tuotteiden laatua ja sitä kautta vähennetään materiaalien kulutusta sekä jätteiden tuotantoa. Laboratorion toiminnassa syntyy jätettä mm. kertakäyttöisistä mittauselektrodeista mutta niiden käyttö on hygienia- ja ristikontaminaatioriskin vuoksi välttämätöntä.
Uusiutuvien energialähteiden käyttö 0 0
Hanke on neutraali uusiutuvien energialähteiden käytön kannalta.
Paikallisen elinkeinorakenteen kestävä kehittäminen 7 8
Paikallisen elinkeinorakenteen ja kilpailukyvyn edistäminen on yksi hankkeen keskeisistä tavoitteista. Hankkeen toiminta kehittää osaltaan alueellista osaamiskeskittymää. Hankkeessa tavoitellaan uuden tiedon tuottamista, sekä uuden tutkimus-, kehitys- ja innovaatioympäristön luomista. Hankkeessa tuetaan alueellisia yrityksiä tarjoamalla heille palveluita, jotka voivat edistää merkittävästi PK- yritysten kilpailukykyä.
Aineettomien tuotteiden ja palvelujen kehittäminen 7 9
Tämä on yksi hankkeen keskeisistä tavoitteista. Hankkeessa tavoitellaan uuden tiedon tuottamista, sekä uuden tutkimus-, kehitys-, opetus- ja innovaatioympäristön ja uusien palvelujen luomista.
Liikkuminen ja logistiikka 4 5
Mittauksia suoritetaan Savilahdella, jonka johdosta koehenkilöt joutuvat liikkumaan mittausten suorituspaikalle. Kaikki mitattava aineisto tulee kuitenkin olemaan digitaalisesti saatavilla turvatuin etäyhteyksin, minkä vuoksi esimerkiksi hankkeeseen osallistuvat yhteistyökumppanit saavat aineistot käyttöön ilman logistisia kustannuksia/rasitteita. Toiminnan pääpaino ei kosketa liikkumista ja logistiikkaa, mutta kehityshankkeen pilotissa selvitetään unihäiriöitä ja ajoterveyttä ammattikuljettajilla. Hankkella voi siten olla vaikutusta liikkumisen ja logistiikan turvallisuuteen. Vaikuttamalla kuljettajien ajoterveyteen, voidaan samalla parantaa kaikkien tiellä liikkujien liikenneturvallisuutta.
Sosiaalinen ja kulttuurinen kestävyys sekä yhdenvertaisuus
Hyvinvoinnin edistäminen 6 10
Toiminta tähtää uusiin hyvinvointiteknologisiin ja lääkinnällisiin ratkaisuihin, joten sillä on hyvinvointia voimakkaasti edistävä vaikutus. Hankkeella on laaja hyvinvoinnin edistämisen vaikuttavuus, ja pidemmällä tähtäimellä siitä hyötyvät välillisesti terveydenhuollon ammattilaiset ja laajat kansalaisjoukot tehokkaamman ennaltaehkäisevän terveydenhuollon, parantuneen diagnostiikan, yksilöllisen hoidon ja yleisen liikenneturvallisuuden parantumisen myötä.
Tasa-arvon edistäminen 2 5
Toiminta ei koske tasa-arvoa, joskin toiminnan periaatteet noudattavat tasa-arvoisuutta. Hankkeen myötä kehitettävät unihäiriöiden etämonitorointiratkaisut voivat vähentää esimerkiksi maantieteellistä eriarvoisuutta erikoissairaanhoidon palveluiden saatavuudessa.
Yhteiskunnallinen ja kulttuurinen yhdenvertaisuus 4 6
Hankkeen pilottitutkimukset voivat edistää tutkittavien yhteiskunnallista yhdenvertaisuutta. Ammattikuljettajat, jotka osallistuvat ennaltaehkäisevään ajokuntoutus-pilottiin voivat hyötyä projektista mm. parantuneena terveytenä ja ajoterveytenä, työhyvinvoinnin lisääntymisenä, työuran pidentymisenä ja kolaririskin alentumisena. Yleisesti unihäiriöistä kärsivät eniten keski-iän ylittäneet henkilöt, joten hankkeen tuloksista hyötyvät erityisesti työssä käyvät iäkkäämmät henkilöt, joiden työssäjaksaminen on vaakalaudalla.
Kulttuuriympäristö 0 0
Hanke on neutraali kulttuuriympäristön suhteen.
Ympäristöosaaminen 0 0
Hanke on neutraali ympäristöosaamisen suhteen.

9 Loppuraportin tiivistelmä

Tämä hanke koostui investointi- ja kehityshankkeesta, jossa perustettiin erityisesti uneen, vireystilaan ja fysiologisten signaalien mittaamiseen tarkoitettu tutkimus-, kehitys- ja innovaatioympäristö. Hankkeen aikana infrastruktuuri rakennettiin ottaen huomioon tällaisen tutkimusinfrastruktuurin rakenteelliset, sähkötekniset ja talotekniset erityisvaatimukset. SmartSleep-laboratoriokokonaisuus käyttöönotettiin onnistuneesti vuoden 2022 aikana, jonka jälkeen pilotoitiin unirekisteröintien tekninen toteutus hankeyhteistyönä ja aloitettiin unidatapankin keräys ja yrityspilotit. Tänä aikana laboratorion toimintatavat ja protokollat standardisoitiin. Hankkeen lopputuloksena saavutettiin kansallisesti uniikki infrastruktuurikokonaisuus, joka täyttää unilaboratorioille asetetut kansainväliset laatu- ja turvallisuusvaatimukset. Hanke tuotti yhteensä neljä uutta TKI-painotteista työpaikkaa ja jatkossa infrastruktuuri mahdollistaa yliopistotasoisen terveysteknologian tutkimus-, kehitys- ja opetustyön.